《办公室的故事》：维护经典 不仅仅是"修旧如旧"

德琪医药近日宣布，公司用于治疗难治复发多发性骨髓瘤的一类新药ATG-010已通过国家药品监督管理局的新药临床研究申请审评，并于2019-02-22收到国家药品监督管理局临床批件。

2月1日，罗氏集团公布2018年财报，全年收入568.46亿瑞士法郎。相比2017年的532.99亿瑞士法郎增长7%。其中制药业务439.67亿瑞士法郎，诊断业务128.79亿瑞士法郎。

近日，葵花药业发布公告，公司审议通过《关于选举第三届董事会董事长的议案》、《关于补选第三届董事会战略委员会委员的议案》。

在促进仿制药研发相关政策的影响下，仿制药注册申请经历连续两年下滑后在2018年恢复增长，2018年CDE共承办仿制药申请980件(含进口5.2类)，涉及310个品种。值得注意的是，随着带量采购方案正式落地，仿制药行业格局面临重塑，仿制药注册后续趋势仍有待观察。

最初辉瑞在中国设立研发中心是将近20年前，当时的China R&D Center（CRDC）主旨是化合物发现，但工作内容更像是CRO公司，进行数据管理、临床编程等。近几年，辉瑞中国已经转向挖掘产品在中国市场的最大化价值。

糖尿病药物制造商诺和诺德于周五（2月1日）公布了2018财年报告，其中指出该公司计划提交美国FDA加速申请，以批准其潜在的重磅口服GLP-1糖尿病药物semaglutide，并称该药物是诺和诺德长期战略的关键组成部分。

生物医药领域的M&A市场在2019年可以说来了个“开门红”，一月初在百时美施贵宝宣布收购新基后四天，礼来公司宣布收购Loxo Oncology。这两条新闻让人们对2019年生物医药领域的M&A活动充满期待。

RTTNews近日发文，盘点了将于本月在美国监管方面迎来重要审查决定的7款药物，其中的亮点包括：Motif Bio公司新型抗生素iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染、默沙东Keytruda辅助治疗III期黑色素瘤等。

1月31日，强生旗下杨森制药公布称，公司与临床阶段基因疗法公司MeiraGTx Holdings达成了一项全球合作及项目许可协议，双方将在临床阶段遗传性视网膜疾病基因疗法候选产品上进行开发、生产及商业化合作。

日前，刚果民主共和国（DRC）批准了赛诺菲公司fexinidazole用于治疗布鲁西冈比亚锥虫引起的非洲锥虫病（HAT，通常称为昏睡病）的营销许可，这是用于昏睡病的第一种直接口服治疗方法。

近日，东诚药业发布2018 年年度报告摘要，2018年东诚药业“原料药、普通制剂、核医药”三大业务均保持增长，实现营业收入23.33亿元，较去年同期增长42.20%。其中，核药成为其重点发展领域。

31日，罗氏公布2018年财报，集团全年营收568.46亿瑞士法郎，同比+7%；其中，制药业务439.67亿瑞士法郎，同比+7%；罗氏诊断128.79亿瑞士法郎，同比+7%。

截至2019-02-22，A股有超过140家医药企业公布业绩预告，至少有90家公布预期盈利，50家显示业绩下跌，业绩下跌的企业中有20家提示“预亏损”。

1月31日，新基公布2018年业绩，全年实现总收入152.81亿美元，相比2017年增长18%。研发总投入56.73亿美元，占收入比重37.1%，相比2017年下降4.1%。

据一家金融服务公司称，BMS和罗氏在是更大规模的辅助免疫肿瘤学（I-O）市场将成为领跑者。对于那些意在降低已手术切除肿瘤患者复发风险的疗法而言，该市场的峰值销售可能达到290亿美元，这也使其成为了免疫肿瘤学的“下一个关键战场”。